《生醫股》藥華藥新藥三期臨牀收案完成 臺股拖累走疲

《生醫股》藥華藥新藥三期臨牀收案完成 臺股拖累走疲

Ropeg是藥華藥自行研發生產創新長效型干擾素,已獲多國覈准使用於成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)患者,包含歐美及日本等全球主要新藥市場。ET與PV同爲骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferative neoplasm, MPN),目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(Hydroxyurea, HU),但研究顯示,2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性;第二線用藥則是安閣靈(Anagrelide),也是唯一獲FDA覈准的ET用藥,用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。

iPhone 16了無新意?分析師看衰蘋果 市值一夜蒸發千億美元

因Ropeg用於PV的臨牀試驗結果正面,藥華藥遂與FDA會議討論後啓動SURPASS ET臨牀試驗,以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性,收案範圍含括美國、日本、臺灣、韓國、香港、中國大陸、新加坡與加拿大。藥華藥正式宣佈臨牀試驗收案完成,共收入174位受試者。

野心首席,太过份 悠小蓝
重生之靠空間成土豪
狼性总裁别乱来

藥華藥預計於2024年完成SURPASS ET的主要療效指標數據收集,之後將送件申請全球多國ET藥證。ET與PV患者人數相近,未來Ropeg獲各國ET藥證後,有望成爲藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。

芋頭控暴動!Beard papa’s「芋泥奶霜泡芙」9月限定必吃、全聯阪急麵包「4款芋頭季新品」要吃爆

IFRS專區2.0版 功能進化

牙之旅商人

谈新北国中生命案 赵少康要民进党检讨:应给老师更大权限

總裁貪歡,輕一點

揮發性氣體奪2命?裝潢師傅揪「可能死因」:專業的不可能不開窗