《生醫股》泰福TX05乳癌藥向美FDA申請藥證

《生醫股》泰福TX05乳癌藥向美FDA申請藥證
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泰福生物相似藥產品TX05,主要是乳癌治療用藥,其三期臨牀試驗於今年二月解盲成功,也因爲試驗結果極佳,獲選在今年九月於線上舉行的國際重量級醫學專業組織-歐洲腫瘤醫學會ESMO中發表。

對於目前已經有兩張藥證送入美國FDA審查,泰福說,由於先前有了TX01申請藥證的經驗,對於TX05的藥證申請,泰福生技公司充滿信心,也表示會配合FDA的所有需求,以協助FDA在審理藥證申請的過程中獲得其所需之資料,讓藥證審理過程更流暢。若一切順利,預計明年第三季可取得藥證。

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